药监局专项整治高风险医疗器械市场

战乱三国

本报讯(记者 杨正文) 为进一步整顿和规范医疗器械市场，保障老百姓用械安全，市药监局将于2月下旬开始，开展为期半年的针对高风险医疗器械市场的专项整治活动。
    此次专项整治活动的对象是全市所有医疗器械经营企业、医疗机构，主要针对高风险医疗器械，包括一次性使用无菌输液输血器具、骨科植入材料和人工晶体植入材料、人工器官、介入器材等。
    此次专项整治将通过“四查两开展”方式，“四查”是指“对产品注册核查、对质量考核审查、对日常监控检查和对存在问题清查”，“两开展”是指“开展医疗器械使用环节监管工作和开展医疗器械不良事件监测工作”，严格审查各单位购进医疗器械的来源合法性、产品质量跟踪情况、相关档案建立情况等。市局将对违反法规、规章的行为，依法作出处理，列入不良记录，并在药监局网站进行公告。